我公司接受尼日利亞官方現(xiàn)場(chǎng)檢查-京新藥業(yè)-京新藥業(yè)

我公司接受尼日利亞官方現(xiàn)場(chǎng)檢查

Release Time: 2012.02.17 Read: 2845 share

2月14日-15日，尼日利亞官方一行三人在亞虎藥業(yè)客戶的陪同下對(duì)我公司制劑生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。

根據(jù)行程，檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查了固體生產(chǎn)車間以及原輔料、成品、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、工藝用水系統(tǒng)、質(zhì)量控制系統(tǒng)等，檢查組抽查了產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備的清潔驗(yàn)證等，同時(shí)為了以后在該國(guó)家增加相關(guān)劑型的外貿(mào)業(yè)務(wù)，檢查組同時(shí)檢查了大容量注射劑車間和粉針注射劑車間。

檢查結(jié)束后，尼日利亞檢查組要求提供相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的資料,各部門已按要求分頭積極準(zhǔn)備相應(yīng)的資料。

2007年左氧氟沙星片首次在尼日利亞注冊(cè)成功；2009年，奧美拉唑腸溶膠囊、鹽酸雷尼替丁膠囊、辛伐他汀片先后在尼日利亞注冊(cè)成功。良好的品質(zhì)保證是制勝的關(guān)鍵，此次審計(jì)的順利開展為我們進(jìn)一步開拓尼日利亞市場(chǎng)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。（陳英）

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