京新藥業(yè)匹伐他汀鈣分散片再添一規(guī)格通過一致性評價-京新藥業(yè)-京新藥業(yè)

京新藥業(yè)匹伐他汀鈣分散片再添一規(guī)格通過一致性評價

Release Time: 2021.08.06 Read: 3135 share

近日，京新藥業(yè)研發(fā)戰(zhàn)線傳來捷報，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“匹伐他汀鈣分散片”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品1mg規(guī)格通過仿制藥一致性評價。

匹伐他汀鈣是第三代他汀類藥物，用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥，因其臨床有效劑量為1-4mg/天，明顯低于其他已上市的他汀類藥物，能夠輕松降脂同時不影響糖代謝，具有良好的耐受性，是治療高膽固醇血癥的首選藥物。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2020年度匹伐他汀鈣國內(nèi)銷售額超過20億元。

公司匹伐他汀鈣分散片（規(guī)格2mg）已于2020年7月國內(nèi)首家通過一致性評價，并中標(biāo)第三批全國藥品集中采購。本次1mg規(guī)格通過一致性評價，可為患者提供更多的用藥選擇，也有利于提高該產(chǎn)品的市場競爭力，對公司做強(qiáng)心腦血管領(lǐng)域、提升公司業(yè)績帶來積極影響。